• ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  Miejsce publikacji: (Dz. U. z 2020 r. poz. 836)
• ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
  Miejsce publikacji: (Dz. U. z 2021 r. poz. 24)

Obsługa złożonych wniosków o udzielenie zgody na obrót produktami biobójczymi do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w celach statystycznych

ECHA - aktualizacja uzależniona od uprawnionego pracownika,
ePUAP - Podpisywanie zaufanym profilem i wysłanie z systemu wnioseku o rejestrację produktu biobójczego, aktualizacja po każdym dokonanym podpisie
CEIDG - uwzględnienie możliwości wypełnienia części formularza za pomocą danych pobranych z CEIDG, aktualizacja po każdorazowym wypełnianiu formularza.

Udostępnianie danych dla osób składających wnioski poprzez stronę: http://wniosek.urpl.gov.pl

NOWY MODUŁ: ZMIANA DANYCH W POZWOLENIU: Złożenie wniosku o zmianę danych w pozwoleniu, Etapy rozpatrywania wniosku/etapy postępowania, Wyszukiwanie danych, Powiązanie z wydanymi pozwoleniami na obrót (Wykazem), Generowanie dokumentów (dokumenty generowane na różnym etapie postępowania),
ROZBUDOWANIE AKTUALNIE FUNKCJONUJĄCEGO SYSTEMU O:
1. Listę dostawców substancji czynnych - Artykuł 95: integracja z danymi publikowanymi przez ECHA
2. Obsługa procedury wygaszania pozwoleń w związku z zatwierdzeniem/niezatwierdzeniem substancji czynnej: w tym wyszukiwanie z Wykazu produktów kwalifikujących się do wygaśnięcia (tworzenie listy bazowej), generowanie zawiadomień i decyzji
3. Możliwość zapisywania w bazie generowanych dokumentów, nadawanie odpowiedniej nazwy generowanym plikom, zarówno w procesie wydawania pozwoleń jak i zmiany danych, wygaśnięć, uchyleń,
NOWY MODUŁ UCHYLENIE POZWOLENIA: Złożenie wniosku o uchylenie pozwolenia na obrót, Etapy rozpatrywania wniosku/etapy postępowania, Wyszukiwanie danych, Generowanie dokumentów,
ROZBUDOWA SYSYTEMU W ZAKŁADCE "WYKAZ PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH":
1. Dołożenie przy Wykazie dodatkowej funkcji: Wygeneruj zaświadczenie, obok funkcji, ikon, które już istnieją,
2. W ramach integracji z ECHA stworzenie "podzakładki" w Wykazie, stwarzającej możliwość zaciągania ze strony ECHA informacji o pozwoleniach wydanych w procedurach europejskich i generowania raportu o wydanych pozwoleniach w Polsce,
3. Stworzenie w Wykazie widocznego filtru, który wskaże, po jakich zmiennych chcemy wyszukiwać dane w Wykazie. Dodatkowo zmodyfikowanie filtru tak, aby można było wyszukiwać w Wykazie np. jednej, po dwóch lub więcej zmiennych jednocześnie
np. substancji czynnej i grupie produktowej z jednoczesną funkcją eksportowania tych zestawień do Excel lub PDF. Filtr powinien uwzględniać wszystkie zmienne, które występują w decyzji o pozwoleniu na obrót.
4. Nałożenie na Wykaz dodatkowej funkcjonalności (np. odznaczenie kolorami), dzięki której będzie widoczne, które pozwolenia są aktualne i nieaktualne.
5. Nałożenie na Wykaz dodatkowej funkcjonalności, na podstawie której możliwe byłoby sporządzenie różnych zestawień/raportów z Wykazu tj. np. ile jest pozwoleń aktualnych, ile nieaktualnych, ile produktów zostało wpisane w danych miesiącu, kwartale, roku i eksportowania tych danych do Excel i PDF.

• Typy:
  
  • inny
  Nazwa: Pozwolenia na obrót produktem biobójczym
  Opis:
  Cechy informacyjne opisujące obiekt:
  • Dane podmiotu odpowiedzialnego
    
  • Data ważności
    
  • Data wydania
    
  • Grupa produktowa
    
  • Informacja o rodzaju użytkowników
    
  • Nazwa produktu biobójczego
    
  • Numer decyzji
    
  • Okres ważności produktu biobójczego
    
  • Postać użytkowa produktu biobójczego i jego przeznaczenie
    
• Typy:
  
  • inny
  Nazwa: Wnioski o pozwolenie na obrót produktem biobójczym
  Opis:
  Cechy informacyjne opisujące obiekt:
  • adres e-mail
    
  • Adres lub adres siedziby podmiotu odpowiedzialnego
    
  • Dane dotyczące substancji czynnej
    
  • Grupa produktowa
    
  • Imię i nazwisko albo nazwa (firma) podmiotu odpowiedzialnego
    
  • Nazwa produktu biobójczego
    
  • NIP
    
  • Numer telefonu
    
  • Postać użytkowa produktu biobójczego i jego przeznaczenie
    
• Typy:
  
  • inny
  Nazwa: Wykaz produktów biobójczych
  Opis:
  Cechy informacyjne opisujące obiekt:
  • Dane podmiotu odpowiedzialnego
    
  • Data publikacji od i do
    
  • Data ważności
    
  • Data wydania
    
  • Grupa produktowa
    
  • Informacja o rodzaju użytkowników
    
  • Postać użytkowa produktu biobójczego i jego przeznaczenie
    
  • Substancje czynne
    
  • Wytwórcy produktu biobójczego